用于治疗痤疮药品-异维A酸可能致严重皮肤损害

本报讯 (记者叶洲)昨天,国家食品药品监督管理局发出安全警示,称用于治疗痤疮的药品异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害,提醒医务人员、公众和药品生产企业警惕该药的潜在使用风险。

异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。近期,国外药品管理部门发布了有关使用异维A酸口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息。同样,在我国也存在这样的临床报告。自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要累及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括:肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉疼痛、听力异常等。

国家食品药品监督管理局建议医师详细了解异维A酸的禁忌症、不良反应、注意事项、相互作用等安全性信息,在使用异维A酸前详细询问患者的过敏史、疾患史、联合用药情况、女性妊娠情况等,与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。