代表委员把脉中药产业发展

国家统计局3月9日公布的数据显示,2012年2月,全国居民消费价格总水平同比上涨3.2%。其中,中药材及中成药价格上涨9.1%。

近年来,中药材价格持续上涨,部分药材涨幅甚至高达10倍,令消费者吃不消,同时因成本提高、中药价格下调等因素也让企业陷入困境,部分企业处于亏损或停产状态,随之引发的药品质量安全问题也屡见报端,严重威胁着人民群众的健康。

如何稳定药材价格,保障临床用药,加强中药质量控制,推进中药创新,实现中药产业快速发展,在今年两会期间,人大代表、政协委员们纷纷支招。

中药材市场亟需调控

云南的持续干旱牵动着中医药行业的神经。前两年,因为云南文山的干旱引起的三七疯狂涨价人们还记忆犹新。

面对此问题,全国政协委员、中国中医科学院西苑医院副院长史大卓认为,中药材价格暴涨,加重了患者负担,同时导致生产成本增加,严重限制了临床应用。亟需从生产、销售、流通等一系列环节入手,稳定中药材市场价格。

面对连年发生的干旱,从2010年开始,云南加大了中药三七的种植面积,以缓解自然灾害带来的影响。然而,由于干旱减产预期及资金推动,2011年10月,文山三七平均价格353元/千克,2012年2月已达464元/千克,短短的4个月时间,每千克上涨了111元,涨幅达31.38%。其中,80头三七价格由去年10月300元/千克上涨至今年3月最新报价460元/千克。

史大卓表示,应当进行临床常用中药材主产区自然灾害预测,国家相关政府部门组织科研机构开展常用中药材主产区气象资料收集分析,对未来一年可能出现的自然灾害进行预警,以指导GAP产地和药农的中药材种植,减少损失。

全国人大代表、步长制药创始人赵步长表示,要加快推进中药材种植标准化、规模化。按照国家中药材生产管理规范要求,合理规划布局中药材种植,将优势道地的中药材种植示范基地作为标杆,促进和带动药源基地的规范化、标准化,不断提高种植水平和规模。

对于全国人大代表、康美药业股份有限公司董事长、总经理马兴田来说,他更注重中药材的流通环节,“要尽快建立全国性的中药材价格指数”,他说,中药材价格信息的监控与发布,对产业、消费者和中医药事业都具有十分重要的意义,中药材价格指数是中药材价格信息最直接、最有效的发布工具。这样做可以鼓励优良中药材的种植、发展,促进药农增收,还可以稳定中药材市场和价格,避免暴涨暴跌。

要开源节流,打击囤积居奇的行为,史大卓表示,要加强中药材市场价格监管,对涉嫌囤积中药材以谋取暴利者,依照国家相关法律进行严厉打击,同时要限制中药材及相关辅助产品出口,实行中药材和相关中药材辅助产品出口许可证办法,坚持“先国内、后国外”原则。

保障原料质量是优质中成药的前提

与饮片企业不同,中成药的生产企业更加关注中药饮片质量。“中成药的质量取决于原材料、生产工艺、过程控制等诸多因素,产品质量差异较大。比如同样是板蓝根冲剂,不同厂家的药品,药效就可能不同”,全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕说。

同一个品种的中药材产地很多,不同地方种植的产品所含的有效成分有所区别,这就是道地药材和其他药材的不同之处。为了控制中成药的质量,很多企业对于药材和中成药之间的中间品需求更大,中药提取物成为人们关注的对象。

中国医药保健品进出口商会综合处提供的数据显示,2011年1月～11月我国中药类产品进出口总额为27.45亿美元,其中,以中药提取物和中药饮片等原料类产品为主,两项合计占比达81%,中药提取物一直是我国中药出口的当家品种。与此同时,随着国内药品需求与制药工业的发展,对中药提取物的需求也不断增加。

然而,我国对部分中药提取物实施批准文号管理后,曾经给一些中药提取物生产企业发放药品生产批准文号,如牛羊胆酸、猪脱氧胆酸等,但获得批准文号的企业比较少,很难满足企业的需求。为此,全国人大代表、神威药业集团董事长李振江建议,取消对中药提取物的批准文号管理,鼓励有能力的制药企业自己生产中药提取物。

事实上,目前拥有中药提取物批准文号的企业中,有的产量较小,有的目前没有生产。由于市场需求很大,所以有的中药提取物生产企业便从市场上收购,然后贴牌销售。

取消中药提取物的生产批号管理以后,开展中药提取物生产的企业,要对原药材种植、提取工艺、检验操作等环节建立严格的企业质量内控标准,以保证所生产的中药提取物的质量,国家则对成品药的质量进行把关,李振江建议。

创新是中药产业发展的关键

长期以来,自主创新对于我国民族医药工业的可持续发展,保障我国药品战略安全具有十分重要的意义。然而,由于中药工业起步晚,国家政策扶持力度有限、创新药物研发产出能力较低、市场转化能力弱等方面,直接影响到创新药物的竞争力和可持续发展能力。

“在世界药物市场,创新中药研发是我国优势领域,有望在国际创新药物市场占一席之地,也是我国医药产品走向世界的依托和引领世界医药产业发展的抓手”,全国人大代表、中国工程院院士张伯礼认为,要用价格杠杆引导创新中药发展,进一步完善定价办法和补偿机制,增加定价过程的透明度和科学性,对名企、名牌、名品给予优惠政策。

同时,要增加大品种创新中药进入《国家基本药物目录》,以大型、优质、代表中药现代化发展方向的企业为稳定供应渠道,给予合理的采购价格,切实保障基本药物质量和供应,保障人民群众用药安全、有效。

创新中药具有疗效确切、机理相对明确的特点,市场前景广阔,但也面临药材价格上涨、科技投入巨大导致成本大幅增加的困境,致使企业创新动力减退,张伯礼说。

有前景也有阻力。“国家要加大对创新药物的扶持力度”,全国人大代表、天士力制药股份有限公司董事长闫希军表示,国家应通过集成资源,引导和支持科研院所、科研资金、科研人才等创新要素向有创新能力的医药企业集聚,加大对创新型企业的财政政策、专利保护政策的扶持,在研发费用税前抵扣、政府科技立项资金、政府采购等方面予以支持。

稳定价格,保证药品质量,加快创新,对于中药产业的发展,人们寄望于政府更多的支持。