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高剂量辛伐他汀与某些药物同用增加肌肉损伤风险
2010-03-24 18:14
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根据从一项大规模临床试验和其它来源数据的审查结果,美国FDA于3月19日知会公众:患者服用批准的最高剂量80mg降胆固醇药物辛伐他汀(舒降之)相比较低剂量辛伐他汀和其它品种他汀类药物会增加肌肉损伤的风险。
FDA审查的临床试验数据来自一项名为SEARCH(胆固醇和同型半胱氨酸进一步降低研究),其它一系列临床试验、观察研究、不良反应报告,以及辛伐他汀处方数据等等,旨在更深入了解高剂量辛伐他汀使用与肌肉损伤的关系。
所有他汀类药物都有引起肌病的副作用。使用剂量越高,引发肌病的发现越大。如辛伐他汀,特别是采用高剂量并于某些药物一起使用时,肌病的风险也增加。
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FDA审查的临床试验数据来自一项名为SEARCH(胆固醇和同型半胱氨酸进一步降低研究),其它一系列临床试验、观察研究、不良反应报告,以及辛伐他汀处方数据等等,旨在更深入了解高剂量辛伐他汀使用与肌肉损伤的关系。
所有他汀类药物都有引起肌病的副作用。使用剂量越高,引发肌病的发现越大。如辛伐他汀,特别是采用高剂量并于某些药物一起使用时,肌病的风险也增加。