注射型脊髓灰质炎疫苗进入中国 安全性有所改进

在我国,脊髓灰质炎减毒活疫苗(俗称的脊灰糖丸)长期以来一直是国家计划免疫的第一类疫苗,新生儿出生后均需接种。2009年9月我国正式引进了注射型脊髓灰质炎灭活疫苗,作为脊灰口服糖丸的补充。专家建议,存在免疫缺陷和正在使用免疫抑制剂的儿童可以优先考虑使用注射型灭活疫苗。

中国本土已无脊灰野毒株 为何仍需使用疫苗?

脊髓灰质炎(脊灰),俗称小儿麻痹症,是严重影响人类健康的传染病,病毒常侵袭神经系统,可在数小时内造成机能完全瘫痪。主要经粪口传播,四季均可发病,夏、秋季为其主要流行季节。5岁以下儿童容易发病,在感染的病例中,每200例就有一例导致终身残疾,5%-10%的患者会因为呼吸肌麻痹而死亡。

由于脊髓灰质炎的高传染性和患病后的高危害性,世界各国一直致力于消灭脊灰病毒。自全球根除忌讳行动启动以来的20年来,病例数减少了99%以上,口服脊髓灰质炎疫苗也就是俗称的口服糖丸做出了巨大贡献。多年的实践证明,口服糖丸是安全有效的,对儿童身体健康起到了重要的保护作用。从1995年至今我国已没有本土脊灰野毒株病例发生。目前,我国处于维持无脊灰状态。

但是为何新生儿还需要继续口服脊灰糖丸?世界卫生组织称,“只要有一名儿童还感染有脊髓灰质炎病毒,所有国家的儿童就仍有感染该疾病的危险,脊髓灰质炎病毒很容易进入无脊髓灰质炎国家,并且会迅速在未免疫人口中传播。” 2003至2005年期间,25个先前无脊髓灰质炎国家因输入病毒而再次发生感染病例。截止到2008年,世界上仍流行脊髓灰质炎的国家只剩下4个:阿富汗、印度、尼日利亚和巴基斯坦。邻国的疾病流行,也对我国的免疫规划产生了一定影响。

存在免疫问题的儿童不能服用脊灰糖丸

上世纪60年代开始,脊灰减毒活疫苗(OPV)在我国 我国推广使用,并在阻止脊灰流行方面取得了巨大成就。但随着疫苗的大量使用,不可避免的不良反应病例数也随之增加,极少数儿童口服脊灰糖丸后反而导致发病,甚至曾出现死亡病例。

据复旦大学附属儿科医院临床免疫研究室主任王晓川介绍,口服脊灰糖丸对于免疫发育不良、原发性免疫缺陷,以及患有其他一些疾病的儿童存在较大风险。

在原发性免疫缺陷病中,体液免疫缺陷的患者相对常见,易发生化脓性细菌感染和肠道病毒感染。而人体抵御脊髓灰质炎的主要免疫学机制也是来自于体液免疫,一旦原发免疫缺陷病中的患者服用减毒活疫苗后,有可能出现疫苗毒株感染,严重者发生瘫痪甚至死亡。但并不是所有免疫缺陷病患者服用糖丸后均会发病,有的患者并不发生严重感染,但可能产生不充分的针对脊髓灰质炎的免疫力。第三种情况是,患者只有轻微或根本没有明显的临床表现,但机体无法完全清除疫苗的毒株,处于长期的带毒状态,并可能不断的把病毒排泄到周围环境中,危及周围的健康人群。如果长期带毒的患者体内的毒株不断发生基因突变,还有可能产生强毒株,突变后排泄到环境中的强毒株甚至有可能造成脊髓灰质炎的爆发。

因此,凡有免疫缺陷的儿童不能服用脊灰糖丸。但原发性免疫缺陷病的严重程度目前很难预料,确切的发病率也还不清楚。我国绝大部分地区无法进行有效的临床诊断。同时,由于母传抗体的保护,婴儿一般多于出生后6个月至1岁以后发病,如果没有明确的家族史,早期无法从临床上识别出来。但是脊灰糖丸的服用时间是从新生儿出生后的2个月开始,让免疫工作更增加了的难度。

哪些人建议使用注射型脊灰灭活疫苗?

随着脊灰野毒株病例的消除,很多国家从上世纪末开始使用注射型的脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)。2009年9月我国也正式引进了脊灰灭活疫苗,作为脊灰口服糖丸的补充。这种注射型的脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)采用已失去活性的脊灰毒株,接种后没有病毒变异、毒性回升的危险,从安全性角度出发,即使是免疫低下的儿童也可以使用。目前对许多免疫缺陷病还无法实现早期诊断和筛查,从现有经验看,有肛周脓肿、反复出现皮肤感染、反复呼吸道感染的婴幼儿存在免疫功能问题的可能性较大。此外早产儿、低出生体重儿、以及血液系统疾病或感染之后,也可能出现免疫低下。

虽然针对有免疫问题的儿童来说,注射型脊灰灭活疫苗(IPV)具有更高的安全性,但这种疫苗也存在一定的局限性。北京市疾病预防与控制中心科研教育管理办公室主任孙美平介绍说,由于糖丸是活疫苗,服用后在人体肠道内可以继续复制,并排到环境中,为周围没有接种疫苗的人群带来免疫力,可以实现人口的整体免疫;但是注射型的脊髓灰质炎灭活疫苗则不具备这样的功能,仅对个体产生保护作用,目前认为保护期是7年以上,而服用糖丸现推断可以终生免疫。

因此,脊灰口服糖丸仍将是我国脊髓灰质炎免疫预防的首选疫苗,注射型脊灰灭活疫苗(IPV)作为第二类疫苗在“知情、自愿、自费”的原则下允许使用。孙美平主任指出:“口服脊灰糖丸的禁忌证者,特别是免疫缺陷者和正在使用免疫抑制剂者可以优先考虑使用注射型灭活疫苗。已服用过脊灰糖丸,但没有完成全程免疫的儿童,原则上不推荐使用注射型脊灰灭活疫苗(IPV)。现阶段,如果有的儿童是部分使用注射型脊灰灭活疫苗(IPV),建议第1、2剂次优先使用注射型脊灰灭活疫苗(IPV),其余剂次使用口服糖丸,并按口服糖丸的免疫程序完成全程免疫。”