国家食品药品监督管理局:药物滥用已成全球性问题
2010-06-26 12:44 2楼
不断加强药品监管,防止药品流弊
国家食品药品监管局本着确保医用麻醉药品和精神药品"管得住,用得上"的原则,不断完善监管法规体系和制度,提升监管效能。2005年,《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法规的出台,为科学监管医用麻醉药品和精神药品奠定法制基础。以此为契机,国家食品药品监管局制定发布了十余个相关配套规章和规范性文件,建立了种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的一整套特药特管的制度。
同时不断创新监管手段,有效规范医用麻醉药品和精神药品药品生产经营秩序。对医用麻醉药品和精神药品生产企业实行分类管理,确定37家高风险企业为重点监管企业,向重点监管企业派驻监督员,强化外部监督,实行质量受权人制度,强化企业内部质量和安全管理;建立对企业日常巡查制度,明确监督检查频次和检查工作规范,强化日常监督检查;根据监管形势的新要求和监管实践中出现的新问题,组织开展专项治理,及时会同相关部门调整管制品种的范围、提升管制级别,有效遏制药物滥用问题;建成全国统一的特殊药品监控信息网络,利用现代化信息技术手段强化监管,实现了对医用麻醉药品和精神药品药品的动态监控,市场秩序得到切实规范。
此外,国家食品药品监管局采取有效措施,加强对具有滥用潜力的非列管药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的监管。强化日常监督检查,组织开展专项治理,规范购销行为,严厉查处违法违规行为,规范生产经营秩序;多部门合作,全社会参与,倡导行业自律,加大公众舆论宣传,引导公众合理用药,防止滥用和流失。
链接:
药物滥用常识
药物滥用定义:
药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖特性或依赖潜力的药物,这种用药与公认医疗实践的需要无关,属于非医疗目的用药。
药物滥用种类:
包括非医药制剂和医药制剂。
药物滥用危害:
药物滥用可导致药物成瘾,以及其他行为异常,甚至可以引发严重的公共卫生和社会问题。
药物滥用现状
全球药物滥用现状:
联合国毒品与犯罪问题办公室2009年度报告显示全球滥用各类违禁药物的人数达1.7亿~2.5亿,占全球人口的3%~5%。报告特别指出,滥用含有国际管制物质的医药制剂现象日益严重,成为药物滥用的显著变化特征。在美国,过去一年有620万12岁以上人口滥用处方药,占总人口的2.5%。
药物滥用的危害现状:
药物滥用在全球范围的不断蔓延,已成为危害社会稳定与安全,影响社会发展的严重公共卫生问题,同时,药物滥用流行导致滥用麻醉药品、精神药品种类不断增多,由此对麻醉药品、精神药品从药用渠道流失的潜在威胁越来越大。及时发现和解决麻醉药品、精神药品流失问题,不仅是麻醉药品、精神药品管理工作的需要,也是最大限度地减少由于药物流失带来的社会危害和公共卫生问题,保障人民群众用药安全。
监测工作的发展现状:
我国药物滥用监测已成为禁毒工作的重要组成部分,2009年国务院办公厅转发的国家禁毒委员会成员单位主要职责通知中明确,由国家食品药品监督管理局负责组织全国药物滥用监测工作,定期向国家禁毒委员会报告全国药物滥用监测情况。我国于1992年建立药物滥用检测系统,目前已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络,实现了监测数据的在线直报。
国家食品药品监管局本着确保医用麻醉药品和精神药品"管得住,用得上"的原则,不断完善监管法规体系和制度,提升监管效能。2005年,《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法规的出台,为科学监管医用麻醉药品和精神药品奠定法制基础。以此为契机,国家食品药品监管局制定发布了十余个相关配套规章和规范性文件,建立了种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的一整套特药特管的制度。
同时不断创新监管手段,有效规范医用麻醉药品和精神药品药品生产经营秩序。对医用麻醉药品和精神药品生产企业实行分类管理,确定37家高风险企业为重点监管企业,向重点监管企业派驻监督员,强化外部监督,实行质量受权人制度,强化企业内部质量和安全管理;建立对企业日常巡查制度,明确监督检查频次和检查工作规范,强化日常监督检查;根据监管形势的新要求和监管实践中出现的新问题,组织开展专项治理,及时会同相关部门调整管制品种的范围、提升管制级别,有效遏制药物滥用问题;建成全国统一的特殊药品监控信息网络,利用现代化信息技术手段强化监管,实现了对医用麻醉药品和精神药品药品的动态监控,市场秩序得到切实规范。
此外,国家食品药品监管局采取有效措施,加强对具有滥用潜力的非列管药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的监管。强化日常监督检查,组织开展专项治理,规范购销行为,严厉查处违法违规行为,规范生产经营秩序;多部门合作,全社会参与,倡导行业自律,加大公众舆论宣传,引导公众合理用药,防止滥用和流失。
链接:
药物滥用常识
药物滥用定义:
药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖特性或依赖潜力的药物,这种用药与公认医疗实践的需要无关,属于非医疗目的用药。
药物滥用种类:
包括非医药制剂和医药制剂。
药物滥用危害:
药物滥用可导致药物成瘾,以及其他行为异常,甚至可以引发严重的公共卫生和社会问题。
药物滥用现状
全球药物滥用现状:
联合国毒品与犯罪问题办公室2009年度报告显示全球滥用各类违禁药物的人数达1.7亿~2.5亿,占全球人口的3%~5%。报告特别指出,滥用含有国际管制物质的医药制剂现象日益严重,成为药物滥用的显著变化特征。在美国,过去一年有620万12岁以上人口滥用处方药,占总人口的2.5%。
药物滥用的危害现状:
药物滥用在全球范围的不断蔓延,已成为危害社会稳定与安全,影响社会发展的严重公共卫生问题,同时,药物滥用流行导致滥用麻醉药品、精神药品种类不断增多,由此对麻醉药品、精神药品从药用渠道流失的潜在威胁越来越大。及时发现和解决麻醉药品、精神药品流失问题,不仅是麻醉药品、精神药品管理工作的需要,也是最大限度地减少由于药物流失带来的社会危害和公共卫生问题,保障人民群众用药安全。
监测工作的发展现状:
我国药物滥用监测已成为禁毒工作的重要组成部分,2009年国务院办公厅转发的国家禁毒委员会成员单位主要职责通知中明确,由国家食品药品监督管理局负责组织全国药物滥用监测工作,定期向国家禁毒委员会报告全国药物滥用监测情况。我国于1992年建立药物滥用检测系统,目前已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络,实现了监测数据的在线直报。
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2010年6月25日,国家食品药品监督管理局就药物滥用问题召开新闻发布会,明确指出药物滥用的危害性及严重性。
药物滥用主要品种
2009年监测到的滥用药物涉及国家管制的麻醉药品(传统毒品与医用麻醉药品)、精神药品(新类型毒品与医用精神药品)、非列管药品(处方药、非处方药)以及"多组分合并物质"。
传统毒品
传统毒品指麻醉药品海洛因、鸦片、大麻及可卡因。
新类型毒品
新类型毒品包括第一类精神药品去氧麻黄碱(冰毒)、二亚甲基双氧安非他明(**),以及含有氯胺酮的"K粉"、含有苯丙胺类物质的"麻古丸"。
医用麻醉药品和精神药品
检测报告显示,药物滥用者曾经滥用/使用的医用麻醉药品主要有美沙酮口服液、吗啡/吗啡控缓释片、哌替啶(度冷丁)和二氢埃托啡;曾经滥用/使用的医用精神药品主要有三唑仑、地西泮(安定)、艾司唑仑(舒乐安定)、阿普唑仑(佳静安定)、**和丁丙诺非片。
非列管药品
非列管药品指未列入国家强制管理的处方药和非处方药。
多组分合并物质
"多组分合并物质"滥用监测数据分别来自东北、华北、华中、西北、西南、华南和华东地区,各地区流行滥用的"多组分合并物质"以比较容易获得的处方药、非处方药以及管制级别较低的第二类精神药品为主。
2009药物滥用特点
2009国家药物滥用监测年度报告显示,海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品的滥用者中,海洛因是主要滥用的物质;苯丙胺类国家管制的精神药品的滥用者中,去氧麻黄碱(冰毒)是本年度监测报告主要滥用的物质。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍了2009年药物滥用呈现的特点。
(一)药物滥用者的年增长比例总体上继续下降,趋势减缓,但以苯丙胺类物质为代表的国家管制的精神药品滥用比例呈较高增长幅度。
(二)在新发生药物滥用者中,海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品,苯丙胺等国家管制的精神药品,国家管制的医用麻醉药品和精神药品三类滥用明显呈现"一降、一增、一低平"变化趋势。
(三)在新发生药物滥用者中,海洛因与去氧麻黄碱("冰毒")是新发生药物滥用者主要滥用的物质。海洛因与去氧麻黄碱("冰毒")的滥用呈现此消彼长的变化特征。与2005年相比,2009年海洛因滥用比例下降22.5%,去氧麻黄碱"冰毒"滥用比例增长31.4%。
(四)医用麻醉药品和精神药品滥用未出现明显增长,滥用比例较低。监测数据表明,管制越为严格的药品,药物滥用者获得的程度越低。2007年至2009年,医用麻醉药品和精神药品在药物滥用者中的滥用/使用呈现稳中有降的变化,其中,医用麻醉药品和精神药品的滥用/使用比例下降3.5个百分点;非列管药品的使用比例基本稳定在3.1%～3.3%。但是,根据监测数据,目前药物滥用者中多药滥用问题突出,一些未列管的处方药和非处方药是构成"多药滥用"的主要成分。
通过对2009年药物滥用监测数据进行分析,我国药物滥用现状和流行趋势的特点是:海洛因滥用流行趋势进一步得到遏制,苯丙胺类物质滥用流行态势严峻,国家管制的医用麻醉药品和精神药品滥用程度较低,多药滥用问题较以往复杂、多变,非列管的处方药及非处方药的滥用报告增加
药品滥用监测及风险预警
药物滥用监测是公共卫生监测的一个重要组成部分,通过动态观察药物滥用的发展趋势,预测流行的规模,从而估计未来的防治与公共卫生需求。通过对监测数据的统计分析,反映药物滥用人群的特点和变化趋势,提示滥用药物的变化趋势、麻醉药品和精神药品监管的重点环节和品种,从而为加强监管,防治药物滥用流行提供决策依据;为开展有针对性的干预措施提供借鉴,为禁毒工作提供基础数据和决策依据。
我国于1992年开始建立药物滥用监测系统,在食品药品监管局的领导下,在国家禁毒委员会的支持下,目前已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络,实现了监测数据的实时、在线直报。药物滥用监测系统针对医用麻醉药品、精神药品及非列管药品的使用情况设立了药物滥用风险预警报告,可预防药品发生流行性滥用。一旦地区监测报告的药物滥用人群在单位时间内使用的某种医用麻醉药品、精神药品和非列管药品的频率超过风险阈值时,监测系统将发布实时预警信息,提示在监测报告地区存在流行性滥用的风险。
下一步,结合医用麻醉药品和精神药品监管工作需要,国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容,完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法,不断建立健全药物滥用监测体系与机制,更有针对性地调整监管策略和措施。