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如今XL184*国内哪里购买买得到?什么价格?多少钱一个月?
2019-06-06 10:47
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依依2019
*(XL184)国内购买:17111138922 微:bxy3759 施女士 诚信做人? 良心代购? 走遍天下
中国是肝病大国,同时也是肝*大国。全世界50%以上的新发和死亡肝*患者发生在中国。由于肝细胞*(HCC)的基因突变比较复杂,HCC的新*研发一直没有突破。近日在2018年胃肠道*症研讨会(GICS)上发布的3期CELESTIAL试验结果显示,*(Cabometyx,Exelixis)可以显著改善晚期肝细胞*患者的预后。
这项试验涉及707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者。与接受安慰剂的患者相比,接受*治疗的患者总生存期(OS)中位时间延长了2.2个月。该研究还达到了无进展生存期(PFS)的第二个终点——接受积极治疗的患者的进展或死亡风险降低了56%。
*是作用于MET,VEGFR和AXL的多靶点抑制剂,既往用于晚期HCC患者显示出一定的疗效。该*自2012年起在美国上市,当时它被批准用于治疗转移性甲状腺髓样*。在2016年,它也被批准用于先前接受过抗血管生成治疗的患者的晚期肾细胞*。这一III期研究旨在研究经治的晚期HCC患者中*的疗效。
主要内容
2期临床试验中*在晚期HCC患者中显示初步活性(Ann Oncol。2017; 28:528-534)。在该研究中,中位无进展生存期为5.2个月,接受*治疗的患者中位总生存期为11.5个月。
3期临床试验是在707例根据疾病病因分层的HCC患者中进行的,分层因素包括疾病病因(HBV, HCV, 或其他),地理位置(亚洲,其他),肝外转移和/或大血管侵犯。
入组标准包括:病理确诊为HCC,Child-Pugh A级,ECOG PS 评分≤1,既往需接受过索拉非尼治疗。既往接受过2线系统性治疗的患者,最后一线治疗需进展。
中位年龄为64岁,82%为男,HBV和HCV感染的患者分别占38%和24%,25%的患者来自亚洲,78%的患者有肝外病灶转移,30%的患者有大血管侵犯,同时合并肝外病灶转移/大血管侵犯的患者占85%,27%的患者既往结果二线系统性治疗。
患者2:1的比例随机分配接受*(60 mg qd) 或安慰剂治疗。继续治疗直至丧失临床获益或出现难以忍受的毒性。
主要研究终点为OS,次要终点包括研究者评估的PFS和ORR(采用RECIST 1.1. 标准评价)。研究要求的终点事件数为621个,计划在达到50%和75%终点事件数时进行中期分析。
主要结果
该研究在第二次计划的中期分析中达到了主要终点。结果显示,*组中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月;死亡风险降低了24%(风险比
,0.76; P = 0.0049)。
*组的PFS也优于安慰剂组(中位PFS:5.2个月 vs 1.9个月; HR = 0.44; P <0.0001)。*组的ORR为4%,安慰剂组为0.4%(P = 0.0086)。*组的疾病控制率为64%,安慰剂组为33%。
点击查看原图
图1
在一项仅限于先前接受索拉非尼治疗的患者的分析中,卡唑替尼治疗组的中位OS较高,为11.3个月,安慰剂组为7.2个月(HR为0.70)。PFS也有一点改善(5.5个月vs 1.9个月; HR,0.40)。
点击查看原图
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图2
研究结果显示,*组25%的患者接受了随后的治疗,而安慰剂组为30%。 Abou-Alfa博士解释说:“可以理解为,更多的安慰剂患者因为早期进展而接受其他治疗。随后全身治疗的中位时间*组为6.6个月,接受安慰剂的患者为3.3个月。
不良反应方面,*组出现频率较高的3/4级不良事件包括手足皮肤反应(17%vs 0%),高血压(16%比2%),天冬氨酸转氨酶升高(12%比7% ),疲劳(10%vs 4%),腹泻(10%vs 2%),虚弱(7%vs. 2%),食欲下降(6%vs <1%)。
*是一种多种*的酪氨酸激酶抑制剂,可以*作用于VEGF受体、MET, RET, AXL, c-KIT和其他许多靶点。Reckamp说,我们最感兴趣的是,应用VEGF-和MET-**物与EGFR酪氨酸激酶抑制剂联合治疗对EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐*的患者。
Reckamp指出,以前的一个I/II期试验应用*联合厄洛替尼治疗未经筛选的非小细胞肺*患者。该研究显示,以前应用厄洛替尼治疗的患者中有3位达到部分缓解,1位T790M突变的患者疾病长期稳定(>9个月)。
她在ASCO年会上公布的单组试验共纳入了37位ECOG体力评分为0或1、已知存在EGFR突变、入组前应用厄洛替尼治疗后疾病马上发生进展的患者。
以前应用过的系统治疗方案的中位数为2种,其中14位患者以前应用过2种以上的系统治疗方案,最多的方案数为8种。37位患者中有26位存在EGFR外显子19突变,11位患者存在EGFR外显子21突变.治疗疗程的中位数为4个,随访时间的中位数为5.9个月,其中2位患者达到部分缓解,1位未确认为部分缓解,22位患者病情稳定。
疾病控制率(定义为治疗8周以上达到部分缓解和疾病稳定的患者的百分比)为67.6% (25/37).26位患者中22位肿瘤生长速率明显下降,与每位患者以前应用酪氨酸激酶抑制剂时的肿瘤生长速率相比,肿瘤大小翻倍所需的时间延长了30%以上。
?一般说来,*+厄洛替尼联合治疗的耐受性较好,最常见的毒性作用是2级的腹泻和乏力。最常见的3级不良反应是腹泻(30%)。也有4级的不良反应:1位患者出现呕吐,2位患者脂肪酶升高,1位患者血清淀粉酶升高。MET扩增的相关结果正在研究当中。Reckamp说,我们相信这种联合用*方案需要在EGFR突变阳性的非小细胞肺*患者中做进一步研究该研究由加州*症协会进行,并得到了美国国家*症研究所的支持。
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中国是肝病大国,同时也是肝*大国。全世界50%以上的新发和死亡肝*患者发生在中国。由于肝细胞*(HCC)的基因突变比较复杂,HCC的新*研发一直没有突破。近日在2018年胃肠道*症研讨会(GICS)上发布的3期CELESTIAL试验结果显示,*(Cabometyx,Exelixis)可以显著改善晚期肝细胞*患者的预后。
这项试验涉及707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者。与接受安慰剂的患者相比,接受*治疗的患者总生存期(OS)中位时间延长了2.2个月。该研究还达到了无进展生存期(PFS)的第二个终点——接受积极治疗的患者的进展或死亡风险降低了56%。
*是作用于MET,VEGFR和AXL的多靶点抑制剂,既往用于晚期HCC患者显示出一定的疗效。该*自2012年起在美国上市,当时它被批准用于治疗转移性甲状腺髓样*。在2016年,它也被批准用于先前接受过抗血管生成治疗的患者的晚期肾细胞*。这一III期研究旨在研究经治的晚期HCC患者中*的疗效。
主要内容
2期临床试验中*在晚期HCC患者中显示初步活性(Ann Oncol。2017; 28:528-534)。在该研究中,中位无进展生存期为5.2个月,接受*治疗的患者中位总生存期为11.5个月。
3期临床试验是在707例根据疾病病因分层的HCC患者中进行的,分层因素包括疾病病因(HBV, HCV, 或其他),地理位置(亚洲,其他),肝外转移和/或大血管侵犯。
入组标准包括:病理确诊为HCC,Child-Pugh A级,ECOG PS 评分≤1,既往需接受过索拉非尼治疗。既往接受过2线系统性治疗的患者,最后一线治疗需进展。
中位年龄为64岁,82%为男,HBV和HCV感染的患者分别占38%和24%,25%的患者来自亚洲,78%的患者有肝外病灶转移,30%的患者有大血管侵犯,同时合并肝外病灶转移/大血管侵犯的患者占85%,27%的患者既往结果二线系统性治疗。
患者2:1的比例随机分配接受*(60 mg qd) 或安慰剂治疗。继续治疗直至丧失临床获益或出现难以忍受的毒性。
主要研究终点为OS,次要终点包括研究者评估的PFS和ORR(采用RECIST 1.1. 标准评价)。研究要求的终点事件数为621个,计划在达到50%和75%终点事件数时进行中期分析。
主要结果
该研究在第二次计划的中期分析中达到了主要终点。结果显示,*组中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月;死亡风险降低了24%(风险比
,0.76; P = 0.0049)。
*组的PFS也优于安慰剂组(中位PFS:5.2个月 vs 1.9个月; HR = 0.44; P <0.0001)。*组的ORR为4%,安慰剂组为0.4%(P = 0.0086)。*组的疾病控制率为64%,安慰剂组为33%。
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图1
在一项仅限于先前接受索拉非尼治疗的患者的分析中,卡唑替尼治疗组的中位OS较高,为11.3个月,安慰剂组为7.2个月(HR为0.70)。PFS也有一点改善(5.5个月vs 1.9个月; HR,0.40)。
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图2
研究结果显示,*组25%的患者接受了随后的治疗,而安慰剂组为30%。 Abou-Alfa博士解释说:“可以理解为,更多的安慰剂患者因为早期进展而接受其他治疗。随后全身治疗的中位时间*组为6.6个月,接受安慰剂的患者为3.3个月。
不良反应方面,*组出现频率较高的3/4级不良事件包括手足皮肤反应(17%vs 0%),高血压(16%比2%),天冬氨酸转氨酶升高(12%比7% ),疲劳(10%vs 4%),腹泻(10%vs 2%),虚弱(7%vs. 2%),食欲下降(6%vs <1%)。
*是一种多种*的酪氨酸激酶抑制剂,可以*作用于VEGF受体、MET, RET, AXL, c-KIT和其他许多靶点。Reckamp说,我们最感兴趣的是,应用VEGF-和MET-**物与EGFR酪氨酸激酶抑制剂联合治疗对EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐*的患者。
Reckamp指出,以前的一个I/II期试验应用*联合厄洛替尼治疗未经筛选的非小细胞肺*患者。该研究显示,以前应用厄洛替尼治疗的患者中有3位达到部分缓解,1位T790M突变的患者疾病长期稳定(>9个月)。
她在ASCO年会上公布的单组试验共纳入了37位ECOG体力评分为0或1、已知存在EGFR突变、入组前应用厄洛替尼治疗后疾病马上发生进展的患者。
以前应用过的系统治疗方案的中位数为2种,其中14位患者以前应用过2种以上的系统治疗方案,最多的方案数为8种。37位患者中有26位存在EGFR外显子19突变,11位患者存在EGFR外显子21突变.治疗疗程的中位数为4个,随访时间的中位数为5.9个月,其中2位患者达到部分缓解,1位未确认为部分缓解,22位患者病情稳定。
疾病控制率(定义为治疗8周以上达到部分缓解和疾病稳定的患者的百分比)为67.6% (25/37).26位患者中22位肿瘤生长速率明显下降,与每位患者以前应用酪氨酸激酶抑制剂时的肿瘤生长速率相比,肿瘤大小翻倍所需的时间延长了30%以上。
?一般说来,*+厄洛替尼联合治疗的耐受性较好,最常见的毒性作用是2级的腹泻和乏力。最常见的3级不良反应是腹泻(30%)。也有4级的不良反应:1位患者出现呕吐,2位患者脂肪酶升高,1位患者血清淀粉酶升高。MET扩增的相关结果正在研究当中。Reckamp说,我们相信这种联合用*方案需要在EGFR突变阳性的非小细胞肺*患者中做进一步研究该研究由加州*症协会进行,并得到了美国国家*症研究所的支持。
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