为应对肆虐的肺炎,广州市第八人民医院肺炎1号有望应急审批

2020-02-05 16:56 楼主
2020年1月31日,广东省药品监督管理局拟将广州市第八人民医院拟申报的医疗机构制剂肺炎一号方纳入应急审批,待申请人整理提交申报材料后,将即时审批。

肺炎1号方在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示:治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例,经1周临床观察,全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,总体症状明显好转,无一例患者转重症。专家讨论后认为,该肺炎1号方能够明显改善轻型新型冠状病毒感染肺炎临床症状,有减少重型肺炎发生的趋势,具有较好的临床价值。(行政许可处供稿)

广州市第八人民医院始建于1921年,是一所以传染病防治及肝病综合治疗为特色的市级医院。医院集医疗、教学、科研、预防保健于一体,是华南地区最大的传染病专科医院,是国家肝病、艾滋病临床药物试验基地,卫生部艾滋病临床医师培训基地,广东省艾滋病诊疗质量控制中心挂靠单位,是广州医科大学非直属附属医院,中山大学、暨南大学、南方医科大学、广东药科大学等高等院校的教学医院。感染病专科是国家临床重点专科、广东省及广州市医学重点学科。

近年来,广州市第八人民医院先后承担了 “十一五”、“十二五”、“十三五”国家传染病防治科技重大专项、国家自然科学基金课题、省市科技重大和重点课题多项,在病毒性肝炎、艾滋病、登革热、寨卡病毒病等方面的研究成果达到了国际先进、国内领先水平,取得了多项省、市科技进步奖。医院以精湛的技术、优质的服务、舒适的环境、合理的收费和良好的医德医风赢得广大市民的好评,先后被评为全国卫生系统先进集体,全国抗击非典先进集体,广东省、广州市先进基层党组织,广州市文明单位标兵等荣誉称号,2017年被评为“广东省文明单位”。

【以上来自: 广州市第八人民医院和广东省药品监管局】

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2020-02-05 17:57 2楼
为何不公布肺炎1号方子救万民于水火?
2020-02-05 18:21 3楼
现在很多药都是这样,有效率多少,某些症状减轻多少。
从道理上讲,药对应的是病证,症状可能有出入,表现不同,但是假如对证,从道理上讲,不会缓解啥症状,有效率凑合就算了。
试想伤寒论的方子,假如对证了,你说也仅仅是某些症状缓解啊?也有效率多少吗?我相信只要对证,结果是痊愈,如果不能痊愈,只可能是辩证不确方药不对。
2020-02-05 20:45 4楼
辩证,仅仅是虚实寒热表里阴阳八纲辩证就行吗?不行,仅仅啥清热解毒,益气养血就行吗?也不行,那么怎么才行呢?应该对病证和药性进行更加细致的明确的界定,完全吻合才行。
举个例子,比如栀子,注意观察栀子的生长特点,它生长在每根枝条的最上处,以形象推其功用,应该是善于清除上冲外溢的邪热,同时味苦又可燥湿,黄疸为湿热外溢,所以伤寒杂病论黄疸多用。
那么本次治疗肺炎,我用了栀子豆豉,那么温邪与湿气蓄积胸中,必然酿毒熏蒸,温热属阳,必然向上外现于舌,所以舌苔黄厚白厚,蓄积胸中必然胸闷,影响呼吸妨碍肺之宣发肃降必然咳喘。
我们再回头看看伤寒,条文中不仅仅烦热,胸中窒,窒不就是胸闷吗?湿毒蓄积,怎么可能不胸闷呢,所以即便不烦,也可以应用栀子豉汤。
这种对药性对病证的分析,直接抓事物本质,应用更加准确,而假如不这么分析,仅仅看看本草描述,看看清热啦燥湿了,清热燥湿的多了,你就迷却双眼,正确率将迅速下降。
2020-02-09 11:56 5楼
2月8日,广东省药品监督管理局发布《关于透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)临床使用有关规定的通知》,同意广州市第八人民医院申报的透解祛瘟颗粒医疗机构制剂用于全省新冠肺炎定点救治医院,已完成相关备案工作。

为规范透解祛瘟颗粒在疫情期间的临床使用,《通知》提出,透解祛瘟颗粒作为医疗机构制剂仅限于在医疗机构内使用。调剂使用的医疗机构应向广州市第八人民医院明确了解该制剂临床应用具体情况后,在中医理论指导下,结合临床实际使用。

为方便医疗机构快速应对疫情,疫情期间,允许广东省新冠肺炎定点救治医院,根据临床需要直接调剂使用透解祛瘟颗粒,无需向省药品监督管理局提出调剂申请;非我省定点医院申请调剂使用透解祛瘟颗粒的,由省药品监督管理局予以优先审批。获调剂的医疗机构可直接向该制剂受托生产企业广东一方制药有限公司申请提供配送。

《通知》强调,广州市第八人民医院作为医疗机构制剂透解祛瘟颗粒的责任主体,应持续关注制剂使用过程中可能出现的不良反应,并采取有效的风险控制措施。调剂使用该制剂的医疗机构如在使用过程中出现不良反应的,应同时报送省药品不良反应监测中心及广州市第八人民医院。

透解祛瘟颗粒是广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师临床经验方。目前,临床应用“肺炎1号方”治疗新冠肺炎(轻症)确诊病人50例,经1周临床观察全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,无一例患者转重症。

专家提醒,该方仅限于治疗轻症确诊病人和疑似病人,不可当作预防方使用。目前,透解祛瘟颗粒获审批后,委托广东一方制药有限公司进行配制。该医院制剂的委托期限到2020年4月3日,制剂的有效期暂定6个月。
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