九成药没有儿童版 药企开发儿童药态度冷淡

近日,美国强生公司宣布召回儿童用泰诺、美林等非处方药,虽然召回不涉及国内产品,但许多家长仍有些担心,不知道儿童用药的安全该如何保障?特别是目前国内九成药物没有儿童剂型,经常自购药给孩子治常见病的家长更感叹儿童药品“不够用”,抱怨有时某些药孩子吃了没效,很难找到合适的代替药品。记者从采访中获悉,尽管儿童专用药有一定的市场空间,面临的却是药企不愿生产的难题,而关键原因则是成本投入大,利润回报低。

临床

很多专科药难觅小儿版

有关资料显示,我国3000多个药品制剂中,供儿童专用的仅约60种(含中成药),国内90%以上药物没有儿童剂型。记者在南京儿童医院了解到,作为一家专业的儿童医院,与综合医院的小儿科相比,该院的小儿用药种类已经算是相当齐备了,但药剂科工作人员仍感叹儿童专用药少、儿童剂型缺失。

该院药剂科许静对记者说,血液科常用一种升血小板的药,剂型只有胶囊,儿童服用很费劲。还有心血管药物地高辛,地高辛为常用的强心药,主要用途是治疗心功能不全和某些心律失常,其用药量非常严格,其药理作用和毒性作用相近。“在医院进到地高辛酏剂之前,小患者服用的一直是地高辛片剂,每次只能用二十分之一,护士必须将片剂研成粉末,然后分隔出二十等份,十分麻烦”。很多专科用药,譬如免疫抑制剂、肿瘤用药等也均以成人为主,几乎没有儿童剂型。

“不是成人才患胃溃疡,6岁以下的儿童也会得这个病,但是没有适合孩子用的抑酸药”,该院消化科副主任医师刘志峰告诉记者,抑酸治疗是胃溃疡治疗中很重要的部分,目前企业生产的都是成人剂型,而成人剂型对于儿童使用的安全性并没有确定。

药企

供应儿童抗生素最热情

据了解,现有的儿童版药品主要由进口、合资药占据市场,而且药品主要集中在儿童多发病呼吸系统和消化系统两大领域,剂型有干混悬剂、滴剂、颗粒剂、分散片、合剂、口服液等多种类型,尤其是抗生素的儿童剂型生产,外资药企和国内药企都表现出了较高的热情。

“和其他儿童专科用药相比,抗生素的用药量大,需求广,很多科室都能用到,手术之后也会用到,因此也促使国内小儿用抗生素口服药物的开发进入了快车道,儿童抗生素用药市场已成为药企的必争之地”,南医大二附院一位儿科医生分析,药企生产什么,不生产什么,都是以利润为导向的。譬如山东某药企生产了一系列儿童用药,有头孢克洛颗粒、阿莫西林颗粒、头孢氨苄颗粒、头孢呋辛酯干混悬剂、头孢拉定干混悬剂和小剂量头孢克肟片。江苏某知名药企的产品重点虽然已转至成人的肿瘤、心血管、抗感染和抗炎镇痛,但仍保留了儿童抗生素的生产和供应。

业内

儿童药生产投入高回报低

儿童药匮乏是有其客观原因的。柯菲平医药有限公司江苏地区总经理卞为东介绍,由于儿童发病人群少,中国14亿人口,儿童约4亿人,这个市场对企业的吸引力不大,药企更多关注的是成人药的生产。此外,生产儿童专用药物,企业在验证、审批上都会受到诸多要求和限制,这也是药企不愿生产儿童药的原因之一。

业内人士同时指出,儿童药品工艺相对复杂,造成生产成本较高,花费了大量的人力、物力和时间,而得到的回报相对较少,因此,企业一般不愿意生产儿童用药。从回收成本这个角度考虑,企业当然希望它生产的药适应症越多越好,譬如治疗感冒发烧,某种药既适合成人又适用于儿童才是厂家的最佳期望值。

专家

给政策鼓励儿童药物生产

中国药科大学药理教研室主任、博士生导师钱之玉教授在接受记者采访时曾经说过,儿童病症相应的服药剂量没有真正可供查询的资料,这是药企研发部门的难题。其次,临床试验需要有志愿者供临床研究,而寻找儿童试验者非常难,此外,人们对儿童用药的确重视不够,尽管它的市场潜力很大。专家指出,要想在临床上逐渐改变用成人药品替代儿童用药的状况,应建议政府部门在儿童药物的研发、注册周期、价格空间等方面都给予更大优惠,鼓励并强制推动药企生产儿童药物。