中国抗疟疾一线用药原料蒿草疯狂 印度企业赚钱

白露过后,炎热的夏天开始正式退场。此时,在四川酉阳,大片收割后的蒿草地也没有了往日的喧嚣。

对当地农民来说,今年是个“丰收年”。中国原创、世界卫生组织推荐的抗疟疾一线用药——青蒿类药品的起始原料蒿草,在经过3年“扩种-贱卖”的低谷后,今年以每公斤8元的收购价强力反弹,并被国内企业竞相抢购。而在抢购的背后,是印度制剂企业蜂拥而至的订单。在克林顿基金主导抗疟药全球采购仅仅两年后,抗疟药物供给的主角已经悄然易主。

蒿草又疯狂

“今年蒿草收购价格涨得厉害,平均在每公斤8元。到9月9日,已经临近蒿草收购的尾声,但是蒿草的价格仍在上涨,青蒿素含量每千分点已经涨到了1.4元。” 在酉阳当地影响最大的蒿草种植公司富民青蒿科技有限公司总经理王美胜说。

据了解,今年蒿草的“抢购”早在6月份就已经开始。企业先是抢购野生蒿草,8月份以后又开始抢购家种蒿草。7月20日上午,贵州省德江县野生蒿草的收购价在4个小时之内,从每公斤4元上升到了5元。也是在这一天,松桃苗族自治县县城各路口从早晨6点就开始了野生蒿草的收购。在进入县城的南路口,收购蒿草的“集市”绵延了1公里。

王美胜说,2005年国际青蒿素原料药市场的抢购风潮,给国内青蒿素原料药企业和种植蒿草的农民形成了错误信息。2006年我国开始大面积扩种蒿草,青蒿素严重供大于求,导致蒿草无人收购,青蒿素贱卖。此后3年,形成了蒿草和青蒿素市场的发展低谷。除了华立集团武陵药业在酉阳进行青蒿种植基地建设外,湖南诺德、广西仙草堂、都江堰三奇制药等几家青蒿素原料药提取厂,都在低谷中沉寂下来。“今年蒿草的涨价和抢购,一是因为农民种植蒿草变得理性,全国种植面积最多不过4万亩,青蒿素的供应量不超过100吨,与市场需求基本持平;二是印度采购商下订单较早,国内青蒿素原料药企业心里有底;三是国际市场青蒿素价格已经从低谷期的每公斤100多美元涨到了400美元,2006年各大公司囤积的青蒿素原料药已经用完。”

王美胜告诉记者,现在蒿草种植已经成为青蒿产业链中最让人揪心的一环,经历过惨痛教训的农民对种植蒿草的致富之路已经不太信任,许多蒿农都转向种玉米。“如果每公斤蒿草的收购价能够保持在7元左右,农民就有钱赚,就会有种植的积极性,否则不如去种玉米。”

印度的角色

事实上,今年在蒿草和青蒿素价格形势一片大好的情况下,业内针对印度的声音日益增多。一位从事青蒿市场研究的人士表示,印度制剂企业在6月份前低价拿到了不少中国青蒿素原料药,在今年的原料药采购中占了很大的便宜,这势必在制剂市场给其他国家的制剂企业造成压力,其中也包括中国本土制剂企业。

2008年,克林顿基金会成为全球青蒿类药品采购的主角,之前一直以质量主导采购的世界卫生组织退居幕后,专注于监督所供应药品的质量。与世界卫生组织不同的是,克林顿基金会强调抗疟药的可获得性,价格成为其选择供应商时的关键筹码。在这样的背景下,尽管最早进入世界卫生组织抗疟药推荐目录的瑞士诺华复方蒿甲醚和法国赛诺菲青蒿琥酯纷纷降价,但是仍然与仿制药价格存在差距。2008年7月16日,克林顿基金会宣布,将与6家公司在抗疟药领域进行合作。这6家公司包括:华立药业(中国)、彼迪正天(中国)、卡利克斯医药化工有限公司(Calyx Chemicals)(印度)、Cipla(印度)有限公司、Ipca Laboratories公司(印度)和Mangalam药业(印度)。其中,华立药业与彼迪正天是作为青蒿素原料药供应商入围的。印度的Calyx公司和Mangalam药业生产青蒿素类联合用药的原料药,其余两家印度公司生产青蒿素类联合用药。瑞士诺华公司此次没有进入供应商行列。

一位业内人士表示,这两年印度仿制药企业发展很快,已经拿到了不少全球订单,而诺华的订单则在缩减。印度正致力于成为全球抗疟药的主要供应商。

众所周知,青蒿素是中国的原创药品,上世纪以技术转让的形式转给诺华公司在全球推广,获得了世界卫生组织的认可,成为抗疟一线用药,在近20年中为人类健康发挥了重要作用。然而遗憾的是,中国青蒿类制剂目前仅有上海复星旗下桂林南药的“青蒿琥酯+阿莫地奎”进入了世界卫生组织的采购目录。目前,在全球青蒿药品的市场格局中,中国仍然处于原料供应商的位置,处于产业链的最低端。

低价是印度青蒿类仿制药在国际市场异军突起的法宝,而中国的原料成就了印度的低价。

王美胜说,原来诺华公司是中国青蒿素原料药最大的买家,但最近两年,由于诺华拥有大量存货,在中国市场几乎没有采购青蒿素。印度买家恰恰补充了他的位置,众多中国原料药公司开始跟印度合作。“国内青蒿素提取能力在10吨以下的企业通常不被大订单所垂青,这些企业也摸不清今年蒿草的供应量和青蒿素的市场价格,他们到处收草,提取出青蒿素原料药后到处找销路,印度采购商就钻了空子。6月份时蒿草的收购价有每公斤四五元的,青蒿素卖得也便宜。”

彼迪正天(集团)有限公司是进入克林顿基金会青蒿采购目录的原料药供应商,其总经理林汀表示,印度今年下订单较早,使得国内一些原料药生产企业动手收购蒿草也早。但是,最初收购的蒿草以野生为主,青蒿素含量不高。尽管价格相对便宜,但提取青蒿素原料药的成本并不低。“订单下得早,国内原料药企业心里有底。”

与印度相比,中国本土的制剂企业则比较平静。华立药业、桂林南药等主要制剂生产企业由于各自都有种植基地,收购量比较平稳。

中国的机会

据估计,目前全球每年的青蒿素需求量在80~100吨左右。由于其他国家的蒿草中青蒿素含量偏低,所以全球所需青蒿素几乎全部在中国采购,已经形成了比较稳定的需求。虽然有着比较稳定的市场,但是中国的青蒿产业却离良性发展还有距离。

仅从蒿草来看,蒿草的收购价经过了漫长的磨合过程。目前业内普遍达成的共识是,青蒿素含量每增加一个千分点,蒿草价格就要在原来的基础上提高1.2元。今年针对蒿草抢购风,酉阳县专门发文进行规范,希望企业到当地备案,按照年初签订的合作协议进行收购;未进行备案的不能乱价乱市。

林汀说,年初彼迪正天跟农户签订了种植协议,每吨蒿草给种植农户的投入有几百元,并无偿提供种子。“但是到了采收季节,有企业来高价收购,农民就把蒿草卖给了别人。我们不仅损失了资金,还要再找蒿草。而前去抢购的企业既没有投入技术也没有投入资金,就算他们出价稍高也是很划算的。”

王美胜是蒿草以含量定价的发起者,目前他正在尝试推广以6~8元/公斤为区间的价格稳定体系。他表示,价格稳定体系一旦在业内达成共识,将会起到稳定价格的作用,使农民可以持续有钱赚,这样他们就会遵守与企业的协议。

在参与国际市场青蒿制剂的竞争方面,有企业反映,国家主管部门为规范青蒿药品的出口,要求企业必须通过GMP认证,拿到药品生产批准文号。但是因为考虑审批文号的时间较长,一些企业就放弃了生产制剂的念头。

据了解,国内最大的青蒿制剂生产企业之一——华立药业最近两年开始剥离青蒿业务,重新进行资源整合,并已逐渐淡出主导品种。事实上,在全球公立市场采购的背景下,青蒿类药品属于一个公益性产品,并不具有赚钱价值。而随着印度仿制药的崛起,青蒿类药品的利润空间已经大幅度压缩。在这种情况下,诺华公司已经对该产品低调处理,使之更多地承担起了打造企业公益形象的责任。

但是,这并不是说印度仿制的青蒿素类药品就无钱可赚。一位业内人士说,从全球的视角来看,中国企业的原料优势得天独厚,最大的障碍在于进入全球采购目录。现在我们有的企业已经具备了与国际组织进行良好沟通的能力,也具备了国际化规范运作的能力,印度企业在青蒿药品上的迅速崛起给我国企业启示很多。可以说,现在中国制药正面临分羹青蒿仿制药市场的机会。希望国家有关部门在政策上给予支持,加快产品审批,支持有能力的企业到国际市场上去搏击。