云南白药否认配方海外泄密:成分跟配方概念不同

据新华社电 近日有网民发帖称美国FDA(美国食品与药品监督管理局)网站上挂出了一份“云南白药酊”的详细成分表,在网上引起轩然大波。云南白药被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种,网友因此质疑“保密配方只对国人保密,对外国人不保密”。

“没有一个环节出现过泄密”

云南白药集团高层16日对此回应:网络上说的白药对国人保密,对外国人不保密的双重标准是不存在的。公司的保密工作是全方位、多层次开展的,没有一个环节出现过泄密。

该高层人士说,对于网上出现关于云南白药保密内外有别的文章,公司高度重视,正在开展相关工作。“云南白药配方、工艺属于国家机密。”云南白药集团高层人士称,如果哪个环节出现泄密,这将是安全、保密部门考虑的问题了。

据了解,云南白药国家保密涵盖药味组成、处方配比、生产工艺技术等各方面,就配方而言,对具体的药味组成和处方配比都有要求。成分跟配方概念不一样。就如有网友所言:“就算您已经知道配方了,那您能做得出云南白药来吗?”

中药进美国需提供必要资料

针对网帖称云南白药凭借保密配方自主定价的问题,云南白药集团公司高层回应称,云南白药的药品价格全部是由国家物价管理职能部门在审批管理,企业是无法自主定价的。

据了解,“白药配方门”事件涉及中药国际化问题。由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异,且中药成分复杂等多重原因,西方国家普遍对中药作为药品申报持怀疑态度。

由于没有通过FDA的上市批准,中国中药药品只能以保健品的形式销售。云南白药集团的产品在美国也以膳食补充剂而非药品身份进入美国市场。云南白药高层说,公司产品按膳食补充剂进入美国市场,并依当地法规要求提供相关资料,提供这些资料是以不泄密为前提的,应要求提供必要的资料也是我国其他中药产品进入美国市场的通行做法。