抓三个优势病种建临床研究基地

抓三个优势病种建临床研究基地
本报记者 黄 心
相对于西医学,临床研究的方法更适宜中医学,符合从临床中来到临床中去的学科发展属性,通过临床科研能够满足医疗需求和促进疗效提高。具有深厚临床研究传统的中国中医科学院西苑医院在12月22日庆祝建院55周年系列重点活动之一——“临床研究基地与学科建设联合论坛”上,梳理总结了该院的临床研究的发展脉络和成果。
院长唐旭东表示,在新的起点上,医院在“十二五”期间将以重点病种研究基地建设为示范,推进研究型医院建设。
突出重点学科引领作用
西苑医院建院50多年来专家群体经验积淀下来的传统和优势,使西苑医院已经形成了一批具有领先优势的学科群,注重对具有疗效优势的病种的高附加值科学技术的后续开发。据该院医务处处长衷敬柏介绍,2006年制定中医临床研究基地建设方案就决定了突出重点学科引领作用,以传统优势病种冠心病、再生障碍性贫血、慢性胃炎(胃癌前病变)为重点病种开展建设工作,目前进展状况良好。
血液科刘锋主任介绍,针对再生障碍性贫血,该院开展了以提高临床疗效为中心的慢性再障有效方药研究以及急性再障的诊疗方案优化研究。该院血液科创立了以补肾法为主治疗慢性再障的中医治则治法,单一西药治疗再障有效率在70%左右,而采用单纯中医药治疗慢性再障有效率可接近该效果,中西医综合治疗有效率可提高到80%以上,在大菟丝子饮的基础上研制了益肾生血片。进一步在稳定疗效、缩短起效时间以及难治性再障方面开展深入研究。
急性再障属于急危重症疾病,1年病死率达90%以上,单一西药有效率在36%～66%之间,而该科采用中西医结合治疗总有效率可高达80%。该科还通过优势中医+ATG治疗急性再障的诊疗方案,进一步提高疗效,并进行了深化以补肾为主的中医、中西医结合治疗再障作用分子机理研究,研究再障复发机制及中医药防治。
衷敬柏介绍,在冠心病研究方面,西苑医院使用高度结构化的信息采集系统、患者数据库,进行中医药个体化诊疗规律和特色数据挖掘及分析,研究冠心病(简称CHD)不同证候的诊治规律,整理研究名老专家的学术思想。并进一步阐释冠心病血瘀证内涵,系统构建冠心病“毒”、“瘀”或“毒瘀”相互致病的病因学说,围绕瘀毒病因病机,提出活血解毒、解毒祛瘀等治则治法,进一步提高冠心病疗效。构建和完善冠心病诊疗规范和诊疗标准平台;借助数据信息平台,进一步挖掘和分析急性心肌梗死患者的中医证候分布特点、演变规律,证候与急性心肌梗死预后的关系,建立切合我国国情的急性心肌梗死中西医综合诊治规范。
针对西医对胃癌前病变治疗上缺乏满意措施的现状,重点研究中医药对慢性胃炎和胃癌前病变防治方案。研究如何强化中医药在提高幽门螺杆菌根治率方面的优势。
中医药治疗慢性胃炎及其胃癌前病变不仅要缓解临床症状,改善患者生活质量,更重要的是通过有效的干预,延缓和控制胃癌前病变病理组织学进展,减少胃癌发生。本病的研究重点将以减轻与消除癌前病变为目标研究制定可推广的慢性胃炎及其胃癌前病变的临床诊疗规范,开发新院内制剂或中药新药。
慢性胃炎的病情评价及干预,胃癌前病变与胃癌的发生密切相关,恰当地评价胃炎病变程度是肠型胃癌早期诊断、早期防治的一个关键环节。在十一五科技支撑计划的资助下,研究已取得一定进展。
发挥六大平台支撑作用
充分的平台条件和完善的组织机制对临床研究基地有着重要的支撑作用。唐旭东表示,西苑医院已经搭建完成了严密的科研组织构架图,并通过系统整合和集成,搭建了具有西苑医院学术积淀和科研特色的六大平台:优势病种研究平台、名老中医经验传承平台、临床科研方法学平台、临床数据共享平台、国际交流与合作平台、新药研发与技术推广平台。
近年来,西苑医院积极搭建优势病种研究平台,继承临床与科研相结合的工作模式,以专病门诊、研究门诊为基础,以信息化为依托,建立了优势病种研究平台,进一步凸显重点优势病种的中医、中西医结合诊疗特色。
同时还完善了科研数据共享平台,整合医院医疗信息系统(HIS、LIS、USS、PACS、ECGIS、EMR等),实现各医疗系统接口连接及网络的集成服务,建立了以结构化病历为基础,纳入医院信息系统的临床科研一体化信息平台,以满足医疗科研的需要。建立的科研数据管理中心,能够进行远程采集及在线管理,质量控制系统完成对临床试验的质量控制(包括方案优化、中心随机化、药品管理等)。数据管理系统和质量控制系统共同为新药临床研究及重大临床研究课题提供支持,为医院临床科研一体化提供支撑。
此外还积极搭建临床科研方法学平台,以临床药理研究所、国家新药(中药)临床试验研究中心、中医临床疗效评价中心为方法学研究主体,以重点学科、重点专科(专病)、重点研究室建设为载体,以国家重大临床研究课题为示范,整合医院临床及科研资源,建立共享的数字化信息系统平台,为提高医院临床研究能力和水平,总结传承老中医经验及医疗智能决策提供支持。
唐旭东表示,加强学科建设,构建创新平台,推进中医临床研究基地建设将成为医院“十二五”研究型医院重点任务之一。他说:“西苑医院将努力打造中医特色突出和学科优势鲜明,具有雄厚的科研能力和学术创新能力,代表国家水平的中医药临床研究基地。”