江苏调查发现逾8成中小医院药房储存条件不达标

"用药安全是事关百姓健康的大事,统计表明有80%的零售药品出自医院药房。可抽样调查显示,80%的医院药房不合格,这是导致药品疗效下降、药品不良反应增多、引发医疗安全的重要原因。"近日召开的全省医疗机构药品使用质量管理规范检查会透露,因医院药房储存条件不合格而引发的医疗安全风险正在上升。专家呼吁:医院药房不能成为医疗安全的"灯下黑"。

据省药品监管局市场流通处有关负责人介绍,国家对药品的存放有着严格规定,大医院的药房必须具备常温保存、阴凉保存、冷冻保存等三个档次。比如一般药品必须放在阴凉干燥的室内保存,温度必须在0—20摄氏度范围内;而针剂、生物制剂、疫苗、栓剂等必须放在2—10摄氏度的空间保存,特种药品要放在0摄氏度以下冷藏。此外,对湿度要求也很高,既不能太湿也不能太干,否则都会影响安全。

"但2009年我们有针对性地抽检了2万多个批次的药品,有近1800个批次发现质量问题,而其中90%以上是因为库房储存条件不合格造成的。"该负责人说,省药监部门前不久对全省医院抽查显示,三级大医院药房条件还好,但80%以上的中小医院药房存在温度、湿度不达标现象,严重影响了药品质量,这是个巨大的医疗安全隐患。

药品保存条件不达标,不仅会影响疗效、使保质期变短,而且会增加过敏等不良反应风险。来自江苏省药品不良反应监测中心的数据显示,近年来,我省的不良反应人数每年都超过1万例。不仅如此,全国因药品变质引发的死亡事件也时有发生。比如2008 年,江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液后死亡。2010年3月份,山西近百名儿童注射疫苗后生病或死亡。这两起重大事件,事后查明皆因制剂储存不合格,引起变质中毒所致。来自卫生部的统计数据表明,全国每年有250万人因药品不良反应住院,其中19万人死亡。

据专家介绍,发达国家医院平时只储备少量的急诊用药,病人使用药品80%以上来自吞吐量大、保存条件严格的医药公司。而国内恰恰相反,由于"以药养医"机制的存在,医院采购药品越多,医药公司给医院的"回扣"就越多,因此各大医院争相采购大量药品,一些大医院的库房药品往往堆积如山,而只用几台空调来控制温度,条件简陋。而让每家大医院都建一个条件严格、成本昂贵的药品库房,似乎又不太可能。

基于上述情况,我省正在积极推广第三方药品物流系统,鼓励医院到药品物流企业购药或将药品寄放在物流企业。据省药监局市场流通处处长侍苏华介绍,目前,在泰州、盐城、常州已建成三家具备储存条件的超大药品物流企业,容量都在几十万立方米,它们集采购、储存、统一配送于一体,苏南、苏北、苏中地区基本可以实现医院药品当天需求当天送货到位。

"除了鼓励中小医院到大的药品物流企业进药外,我们还在大医院药品库房推广远程监控系统,通过网络自动控制药房的温湿度,并且自动记录、自动报警。"侍苏华说,最根本的解决办法,还是要改变"以药养医、重医轻药"机制,医院只管看病,而药品生产、流通企业各司其职,让"专业的机构干专业的事情",这样医院用药安全隐患将大大降低。(记者 仲崇山)