药品不良反应警示频频出现 2010年上报616例

辛伐他汀引起横纹肌溶解症、注射阿瓦斯汀患者眼睛失明2010年药品不良反应警示频频出现。所以 ,在青岛市食品药品监督管理局进行的2011年工作报告中,要加大药物不良反应监测。那么,他们是怎样发现和监测不良反应的?发现后会怎么办?青医附院内有个不良反应监测中心,1月25日,在采访青医附院药剂科副主任医师孟德宝时,他说:"漏报的还有很多,上报的越多对患者用药更有利。"

两例过敏性休克药全退回

去年4月份,孟德宝接到医院儿科医生打来的电话:一位7岁女婴在打了异丙嗪注射液和东茛菪碱注射液后忽然出现过敏性休克。"这两种药是手术前镇静用的,之前从没出过事。"孟德宝接到电话后马上去儿科,"用过的针剂、批号、以及所有器械医生全部都留下来了。对这些进行记录后,赶紧回来查药品的记录。"孩子已经抢救过来了,大家都松了口气。但出现过敏性休克的原因是什么?就是这种药物吗?这时还没有答案,直到隔了一天后又出现一例这种过敏性休克的情况。孟德宝立即请示对该种类、该批次药品进行封存,并联系厂家马上送回。

救命药反成了"蜕皮丸"

临床上的不良反应症状包括恶心、呕吐、皮肤瘙痒,这些都属于症状特别轻的。但在青医附院皮肤科,孟德宝曾经发现几例从外面转来的严重不良反应者,全身皮肤往下掉,有些地方简直血肉模糊,引起这些症状的罪魁祸首竟然是救命药——卡马西平。"卡马西平,是一种专门治疗癫痫的药品,价格便宜对症状控制也很好,但它所引起的不良反应却让人害怕。"孟德宝说,他见到的这位患者52岁,吃卡马西平3个月,忽然出现了蜕皮现象。

2010年上报616例

青医附院的省不良反应监测中心已经设立了8个年头,目前医院也有基本药物,但没有单独监测,孟德宝说:"我们监测所有药品,不管是哪一种类的。"据统计,2010年青医附院共上报616例不良反应病例。这其中抗生素占了接近一半,还有些肿瘤科的化疗药物也在其中。616例这个数字意味着什么?多还是少?孟德宝坦言:"确实不多。因为这其中还有很大一部分漏报。我们只能通过这三种方式争取到最大范围监测,但还有一部分是根本无法监测的。"

上报越多将来越有利

采访中,孟德宝反复强调:"希望出现不良反应后,市民能积极主动上报,我们迫切需要这样的情况。因为上报的不良反应越多,也就加大了对这种药品的监督,完善说明书上的不良反应症状。"比如一种降胆固醇的药物拜斯亭1997年上市后,通过不良反应发现它能导致横纹肌溶解和肾功能不全,2001年修改说明书,之后该药便撤市了。

所以,孟德宝也提醒,不要以为说明书上的不良反应不重要,吃药前一定要看清楚。另外,一旦发现自己有什么不良症状,到买药的药店或者医院上报,上报情况越多将来对患者越有利。