大连基本药物全品种覆盖 抽验药企下月前全入网

基本药物生产与市民用药安全息息相关,2月18日,在大连市食品药品监管管理局年度工作会议上,大连市副市长朱程清提出要求,大连市基本药物生产中标企业3月31日前要全部加入药品电子监管网,并完成电子监管码赋码工作,基本药物的管理和监督将更加透明化。

记者了解到,药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术对药品全过程实施电子监控的方法,由此产生药品唯一的"电子身份证"——电子监管码,附在产品包装上。该码属于一件一码,可以起到监控、追溯、查询作用,对基本药物进行全品种电子监管可以有效打击生产、销售假劣药行为。朱程清副市长在讲话中强调,今年要对全大连市基本药物实行全品种覆盖抽验,要以基本药物质量监管为抓手,确保全市药品质量安全。

在本次工作会议上,记者还了解到,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗器械生产质量管理规范(试行)》等新的法律法规将在今年相继颁布实施,大连市食品药品监管部门将全面加强对企业原料购进、投料监控、出厂检验等环节监管,加大对中药生产、委托生产、委托检验企业及特殊药品、疫苗、血液制品和中药注射剂等高风险类药品的监管力度,增加问题多发企业抽样监督频次。加强对列入国家和省重点监管医疗器械目录的高风险品种生产企业的日常监督检查。对医疗设备类及无菌、植入类医疗器械采购、验收、仓储、使用、追溯等管理制度执行情况的检查覆盖面将达到100%。(记者杨旭)