萧伟代表:中药注射剂原料必须来自GAP基地

全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟建议,未使用GAP基地种植的药材而生产的中药注射剂和基本药物,应视为劣药。

萧伟说,随着中医临床发展的需要及市场对中药材需求的增长,药材资源消耗严重,而中药材资源生长环境又遭到破坏,野生药材资源不断减少,中药材供需矛盾日益尖锐,中药材资源面临的状况十分严峻。

萧伟建议,首先,应该设立“全国中药资源普查”专项,落实中药资源普查经费;建立中药资源普查成果数据库,构建信息网络化共享平台。在中药资源普查的基础上,借鉴休渔、封山育林的成功经验,建立中药资源保护区。

萧伟认为,中药资源保护区主要包括三个方面:一是针对药材资源严重减少,并且不能实现人工种养以及人工种养疗效降低或者需占用较多耕地的常用野生药材物种,建立野生药材资源保护区。二是针对遴选使用量较大、应用历史悠久的药材品种,建立道地中药材原产地保护区,设立道地药材专用标志,实行原产地域产品保护政策。三是针对药材资源濒临灭绝、衰竭的珍稀濒危药材,建立濒危药材资源保护及种植开发区,加强种质基因资源、迁地保护、人工栽培、人工繁殖、人工抚育、良种选育和提纯复壮技术的研究以及濒危品种代用品的研究工作。

药材品质的提升,将极大地满足中药产业发展。为此,萧伟建议,中药注射剂等高风险品种以及基本药物目录中的品种所使用的药材应全部为GAP基地药材。此外,在中药新药创制过程中,应将GAP基地的药材作为药材来源的首选标准,从药材产地、加工炮制、质控标准等方面保证创新中药的品质。而对于开发量大于储备量的常用药材资源,本着“谁使用谁种植”的原则,要求生产企业必须建立药材规范化种植基地,保持使用和储备平衡。三级以上医院所用的中药饮片原料也必须使用GAP种植基地药材或道地药材。

萧伟建议,为鼓励企业使用GAP基地种植的药材,政府应从产品定价、招标、临床应用等方面给予企业政策支持。相反,对于未使用GAP药材基地药材生产的中药注射剂及国家基本药物目录品种,应视为劣药。对于以药材种植、研究、加工、销售为主业的现代农业企业,也应鼓励企业申请GAP验收,通过验收的,给予一定的鼓励性政策扶持。